过敏性紫癜

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TUhjnbcbe - 2022/4/10 0:52:00

2款“退烧神药”被注销

近日,国家药品监督管理局发布《关于注销汞溴红溶液等34个药品注册证书的公告(年第号)》通告。《公告》注销了汞溴红溶液等34个药品注册证书,其中包括了两款来自不同厂商的安乃近片。

其实,年3月17日,国家药监局就发布了相关公告,要求停止安乃近注射液等品种在我国的生产、销售和使用,注销药品注册证书,召回已上市产品并对安乃近片等品种说明书进行修订。

虽然去年的公告注销的仅是安乃近注射液类、滴鼻液类剂型,安乃近片依然可以正常销售。

但是在修订后的说明书里,特别强调了禁止安乃近片用于18岁以下青少年儿童,即使是成年人也不得作为首选用药。仅在病情急重,且无其他有效药品治疗的情况下使用。

国家为何对安乃近严格限制和注销?

安乃近为什么被称为“退烧神药”?

安乃近是吡唑酮类解热镇痛药,主要成分是“氨基比林和亚硫酸钠”,具有止痛、抗炎、抗风湿的作用,主要用于高热时的解热。

年安乃近在德国上市,年进入中国市场,由于退热效果快,在临床上应用非常广泛,甚至一度成为我国三大解热镇痛药之一。在很多人的印象中,安乃近特别是小白片是家中常备的“退烧神药”,甚至时至今日,仍有人在使用。

图源

网络

安乃近的副作用有哪些?

年,国家药品不良反应监测中心曾发布过关于安乃近不良反应的通告,部分不良反应病例包括:过敏性休克11例,其中7例死亡;血液系统反应16例,1例死亡;皮肤及其附属器反应31例,4例死亡;泌尿系统反应17例,5例死亡。

1.血液系统是最严重的。安乃近可能引起粒细胞缺乏症,发生率约1.1%,起病迅速,重者有致命危险;亦可引起自身免疫性溶血性贫血、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等。

2.过敏休克:安乃近可能引起过敏性皮疹或药热、荨麻疹、严重者可有剥脱性皮炎、大疱性表皮松解症导致死亡。个别病例可能发生过敏性休克,甚至导致死亡。

3.胃肠损害:引起恶心、呕吐、胃部不适、胃痛、胃部烧灼感、胃肠胀气、腹部不适、腹痛、胃肠道出血、消化性溃疡出血等。

4.局部反应:注射部位可有红肿、疼痛,数天后才消退;有的患者呈*血症症状,皮下出血点,或有紫黑色脓液,常需数月后痊愈。

此外,还可能会有头晕、头痛、局部麻木等神经系统症状,以及呼吸系统、泌尿系统等损害。

正是因其严重的副作用,在美国、日本、澳大利亚、伊朗及部分欧盟国家都已禁用了安乃近。

安乃近真的彻底退市了吗?

很多人可能会问,既然不止一次的注销安乃近相关药品,是不是安乃近就从此消失了呢?

值得一提的是,本次公告中的注销的只是两款安乃近药片,且显示的是“依申请注销”。

图源

药监局

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