近日，国家药品监督管理局发出《关于修订伤科接骨片、稳心制剂和牛黄解毒制剂说明书的公告（年第15号）》（以下简称公告）。
公告对牛黄解毒制剂（片剂、丸剂、胶囊剂、软胶囊剂）增加警示语，对药品说明书的、和等项进行了修订。
其中牛黄解毒剂禁忌项除称孕妇禁用外，也禁止哺乳期妇女及婴幼儿服用。
同时在不良反应项中显示，牛黄解毒剂存在腹泻、腹痛、恶心、呕吐、口干、胃不适、皮疹、瘙痒、面部水肿、头晕、头痛、嗜睡、失眠、心悸、呼吸困难、胸闷、过敏样反应、过敏性休克等不良反应，且存在肝生化指标异常、消化道出血、血尿、急性肾损伤等个案报告；过量或长期使用可能出现皮肤粗糙、增厚、色素沉着等砷中毒表现。此外，有长期使用导致砷中毒的个案报告。
此外，公告伤科接骨片增加了警示语，并对其和稳心制剂（颗粒剂、胶囊剂、片剂）药品说明书、和等项进行修订。
伤科接骨片应警示运动员慎用，同时本品含马钱子粉、朱砂，不可超剂量和长期服用。同时本品含有恶心、呕吐、厌食、腹痛、腹泻、肝生化指标异常、皮疹、瘙痒、红斑疹、斑丘疹、荨麻疹、头晕、头痛、抽搐、失眠、胸闷、憋气、发热、乏力、寒战和个例过敏性休克、心悸、血压升高、潮红、血尿、月经过多、阴道出血、紫癜、关节痛、耳鸣等不良反应。孕妇、哺乳期妇女、十岁以下儿童以及肝肾功能不全者禁用。
稳心制剂不良反应包括恶心、呕吐、腹部不适、腹胀、腹痛、腹泻、头晕、头痛、皮疹、瘙痒、胸闷等。同时增加了忌烟酒、浓茶；危重病人应采取综合治疗方法；本品含党参，不宜与藜芦同用等注意事项。
齐鲁晚报·齐鲁壹点记者王倩
（壹点号求医问药）