来源：金融界网站
金融界网站讯科伦药业7月30日晚间公告称，公司于近日获悉，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的注射用重组人血小板生成素拟肽-Fc融合蛋白获国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批件》。
科伦药业表示，公司研发的重组人血小板生成素拟肽-Fc融合蛋白与美国Amgen公司的Romiplostim（中文通用名：罗米司亭，英文商品名：Nplate）氨基酸序列一致。Nplate作用机制与内源性血小板生成素（TPO）相同，通过诱导巨核细胞增殖、成熟，同时抑制其凋亡，从而增加血小板数量。Nplate最早于年在澳大利亚上市，其后相继在美国、欧盟获批上市，用于免疫性血小板减少性紫癜（ITP）的二线治疗。年全球主要市场销售额约为6.73亿美元。国内迄今为止无Nplate及其生物类似物上市。
本品非临床研究数据表明：与Nplate的作用机制、药效、药代特征、安全性相似。
截至目前，公司在注射用重组人血小板生成素拟肽-Fc融合蛋白项目上已投入研发费用约万元人民币。